什麽是UKCA認證

英國政府宣布推出新合格標誌UKCA（代表已獲英國合格評定） 。汽車 、航空航天 、醫藥產品 、醫療器械 、化學品 ，以及受國家法規管製的物品（非協調物品）等特定產品在英國脫歐後再在英國市場銷售時 ，將不可以繼續使用歐盟規範及符合性標誌 。

2020年9月1日 ，英國商業 、能源與工業戰略部發布了關於使用UKCA標誌的指引 。自2021年1月1日起 ，UKCA標誌將用於投放英國大不列顛地區（Great Britain ，簡稱“GB” ，包括英格蘭 、威爾士和蘇格蘭 ，不包括北愛爾蘭）市場的產品上 ；但為使市場擁有更充裕的時間適應新要求 ，2022年1月1日前大多數產品上的CE標誌仍可被接受 。

一 UKCA標誌與CE標誌的關係

1. UKCA標誌將於2021年1月1日生效 ，但是 ，為了使企業有時間適應新的要求 ，英國市場（大不列顛地區）將在2022年1月1日之前接受產品的CE標誌 。對於在2021年1月1日之前已完全製造並準備投放市場的產品 ，這些產品在2022年1月1日前仍然可以使用CE標誌在英國市場（大不列顛地區）銷售 。 

2. 目前正在銷售到英國市場（大不列顛地區）的商品和尚未投放的新設計產品需要從2021年1月1日起使用UKCA標誌 。

3. 為了使同一新產品能夠進入歐盟市場 ，還需要獲得CE標誌 。歐盟當局將不接受UKCA標誌 。自2022年1月1日起 ，UKCA標誌將是進入英國市場（大不列顛地區）的強製性標誌（適用特殊過渡截止期的產品存在例外規定） 。  

4. 目前產品進入北愛爾蘭地區將按照特殊處理的協議 ，仍然繼續使用CE標誌或者UK(NI) 標誌 ，預計在2024年公投後 ，北愛爾蘭將作出新的調整 。

二 英國法規與歐盟指令的關係

現階段 ，英國法規對應的歐盟指令如表 ，英國法規對產品範圍 、標準 、合格評定程序等的要求與歐盟指令基本一致 。然而 ，英國相關法規會不定期更新 ，如序號8的《2019年能源相關產品生態設計和能源信息（修訂）法規》已修改相關術語及表述 、增加退出歐盟過渡期條款等 ，為使用UKCA標誌做準備 。

三 UKCA標誌適用範圍

序號	產品範圍	序號	產品範圍
1	Toy(safety)	12	Gas appliances
2	Recreational craft and personal watercraft	13	Machinery
3	Simple Pressure vessels	14	Outdoor noise
4	Electromagnetic compatibility	15	Ecodesign
5	Non-automatic weighing instruments	16	Aerosols
6	Measuring instruments	17	Low voltage electrical equipment
7	Lifts	18	Restriction of hazardous substances
8	ATEX	19	Medical devices
9	Radio equipment	20	rail interoperability
10	Pressure equipment	21	Construction products
11	Personal protective equipment	22	Civil explosives

UKCA標誌將涵蓋大多數目前受CE標誌管製的產品以及氣溶膠產品 。

 

1. 加貼UKCA標誌

在2023年1月1日之前 ，對於大多數產品（受特殊規則約束的產品除外） ，UKCA標誌可加貼在產品的標簽或隨附文件上 。自2023年1月1日起 ，在大多數情況下 ，必須將UKCA標誌直接加貼到產品上 。因此 ，企業應為此開始做準備 。

以下是通用規則 ：

◆ UKCA標誌隻能由製造商或其英國授權代表（法律允許情況下）加貼在產品上

◆ 加貼UKCA標誌時 ，製造商對產品是否符合相關法規的要求承擔全部責任

◆ 隻能使用UKCA標誌來證明產品符合相關英國法律

◆ 不得將任何可能會誤解UKCA標誌含義或形式的標誌或標記提供給第三方

◆ 不得在產品上加貼影響UKCA標誌可見性 、易讀性或含義的其他標誌

◆ 除非法例有明確要求 ，否則不得在產品上加貼UKCA標誌

 

2.使用UKCA標誌的規則

製造商必須確保 ：

◆ 如果縮小或擴大標誌的大小 ，須遵守UKCA標誌字母的相關比例

◆ UKCA標誌的高度至少為5毫米 ，除非相關法規中規定了不同的最小尺寸

◆ UKCA標誌須清晰可見

五技術文件要求

1 、記錄保存

製造商或其授權代表（法律允許情況下）必須保存證明產品符合監管要求的文件 。產品投放市場後 ，必須保存10年 。

 

保留的文件將取決於產品相關的具體法規，但必須保存以下內容的一般記錄 ：

◆ 如何設計和製造產品

◆ 如何證明產品符合相關要求

◆ 製造商和任何儲存設施的地址

英國市場監督或執法機構可隨時要求提供這些信息 ，以檢查產品是否符合法定要求 。

2 、英國符合性聲明（UK DoC）

UK DoC是一份必須為大多數合規帶有UKCA標誌的產品起草的文件 。

 

在文件中 ，製造商或其英國授權代表（法律允許情況下）應 ：

◆ 聲明產品符合適用於特定產品的相關法定要求

◆ 確保文件上有製造商（或英國授權代表）的名稱和地址 ，以及有關產品和合格評定機構（如相關）的信息

 製造商須根據要求向市場監督機構提供UK DoC 。 

符合性聲明所需的信息將與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同 ，可能會因應用法規而異 ，但通常應包括 ：

◆ 製造商或其授權代表的姓名和詳細營業地址

◆ 產品序列號 、型號或型號標識

◆ 聲明（對產品的合規性負全部責任）

◆ 執行合格評定程序授權機構的詳細信息（如適用）

◆ 產品符合的相關法規

◆ UKCA DoC簽字人的姓名和簽名

◆ 聲明發布的日期

◆ 補充信息（如適用）

此外 ，將需要列出 ：

◆ 英國相關法規 ，而非歐盟法規